医疗设备又现大案，彩超走私涉案金额高达亿元，多人被查。北京某商贸公司李某、上海某企业倪某等10余人，以涉嫌走私国家禁止进口的货物罪、走私医疗设备罪、非法伪造改装旧医疗设备罪依法立案侦查。截至目前，倪某潜逃国外，北京某商贸依法吊销经营权，案件进一步审理中。

据悉，经检察院专案小组审查，查实该团伙通过伪报、瞒报的方式逃避海关监管，走私进口医疗设备遍布全国；并在上海、山东、河南、四川等地经常性开展活动，主要销售“GE进口”彩色超声诊断仪，经相关部门核查为“经过翻新的医疗设备、非原厂完成装配整机出厂的产品，其产品序列号伪造或套牌，中文铭牌上的产品注册号无效”，属未依法注册的医疗器械。

旧医疗设备存在安全隐患，国家相关法律法规严令禁止进境。涉案走私团伙为牟取高额非法利益，逃避海关和检验检疫监管，将国家法律明令禁止进境的旧医疗设备伪报为新医疗设备走私进口，破坏了正常进口秩序。”

依据《医疗器械监督管理条例》相关规定，经营第二、三类医疗器械，须由省级药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。彩超、B超、等均属于二类医疗器械，设备的销售和运营需要相关部门的审查，并要求设备具备完善的配套审批文件。

国家相关部门这两年在查处医疗设备走私案方案力度正在加强，追查大案、要案也成为常态。希望各企业能遵守行业规则，遵从国家的法律法规，做到规范经营。