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新肤美达新上市

2022-09-03

据悉，2016年9月30日，吉林长春生产的医用胶原充填剂-肤美达，正式通过中国食品药品监督管理局(CFDA)的认证。这意味着经过4年市场的检验，肤美达的安全性再次得到了权威的认可！

注册证编号

国械注准20163461609

注册人名称

长春博泰医药生物技术有限责任公司

注册人住所

中国吉林省长春市高新技术产业开发区光谷大街1050号

生产地址

中国吉林省长春市高新技术产业开发区光谷大街1050号

代理人名称

代理人住所

产品名称

医用胶原充填剂

CFDA官网肤美达胶原蛋白通过认证的查询结果

新肤美达做为国内合法注射用胶原蛋白材料，注册号为国械注准20163461609。同时，2017年随着新批号的获得，长春博泰医药生物技术有限责任公司在不断提高生产工艺质量控制的前提下，对产品包装进行了全面升级，进一步保障了胶原蛋白的生物活性。

胶原蛋白的应用要追溯到上世纪七八十年代。1977年Knapp首先报道提纯了牛和人胶原，并将它们应用于临床治疗。1981年美国食品与药品监督管理局(FDA)正式批准注射性牛胶原材料用于临床。之后FDA相继批准了多种胶原蛋白，由牛纯化胶原逐渐发展至人纯化胶原。在美国，尽管还有许多其他类型的注射材料可以选择，但常被选用的注射材料仍旧还是牛胶原蛋白和玻尿酸。

胶原蛋白在皮肤中的作用示意图

胶原蛋白是可降解的除皱填充材料，注射入人体皮肤的深层后，对软组织进行机械性填充以能达到除皱和塑形的效果。胶原蛋白被注射入人体后会逐渐被人体吸收和降解，一般填充效果能维持6-9个月。胶原蛋白由于其低免疫性、高生物相容性和可降解

性在注射美容中有着无可争辩的地位。与玻尿酸强大的锁水功能相比，胶原蛋白的优势在于，注射后可以刺激组织内胶原纤维的增生，让皮肤更加紧致饱满。以牛胶原为原料的肤美达医用胶原蛋白，目前还已经成为广大求美者广泛使用的。相信在不久的将来，在医生和求美人群中将会发出对肤美达胶原蛋白应用效果的声音。而在欧美国家也有学者提出了自己的见解，比如美国面部整形Moran博士也在学术杂志发表研究结论，认为注射胶原非常适合浅表性皱纹。